岗位职责：
1、负责二类、三类新产品注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；
2、负责对注册申报材料进行编制、审核；
3、注册资料的准备及注册进度的沟通与跟踪，协助质量负责人完成内外审检查；
4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，及时汇报有关情况；
5、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
6、负责临床试验，参与临床方案和试验制定和策划，以及临床试验资料准备与过程跟踪；
7、负责注册部全体培训工作；
8、完成领导安排的其他任务。
任职要求：
1、统招本科及以上学历，硕士优先考虑，医药、化学、生物等相关专业；
2、熟悉药品注册相关流程及政策法规，了解临床试验的全过程，能独立组织审核药品相关注册材料，完成注册工作；
3、熟悉药监系统，有三类相关注册成功经验优先考虑；
4、具有良好的沟通协调能力。
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