岗位职责:
1、在总经理领导下,认真贯彻国家相关质量管理方针、政策和规定,并接受各部门监督检查;
2、全面组织公司实施GMP质量管理,保证药品生产质量管理规范的全面贯彻落实;
3、负责对批生产记录、批检记录的审核,决定产品出厂的合格签发,并参与验证方案的制订、生产管理文件的编写;
4、全面负责产品质量保证体系,对检验工作进行监督检查,对产品质量负责;
5、负责GMP文件管理,实施计划和自检工作;
6、负责审核原辅料、包装材料、成品、半成品的质量标准,并对供应商质量体系审计;
7、负责质量保证体系工作的全面开展,组织解决产品质量问题,
8、对新产品研制、工艺改进等进行审核。
任职要求:
1、本科以上,药学或制药工程等相关专业;
2、具有五年以上药厂质量管理工作经验。
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